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陈列平:如何避免好的医药项目掉入悬崖

时间:2019/11/11
 
 
 
11月8日,“全球医疗创新项目落地转化发展大会”在上海国家会展中心召开。
 
大有生物联合创始人陈列平教授作为特邀嘉宾出席大会,作了“国际医疗创新项目进入中国的风险考量”的主题演讲。
 
中国与美国等发达国家5年癌症生存率仍有较大的差距:数据显示,2012至2017癌症患者5年生存率,美国高达70%,而中国仅为40.5%。陈列平教授指出,诊断、标准治疗、技术上的差距中美不是很大,最大的区别是美国有大量的创新药,从I期临床研究开始美国病人就已经受益。在耶鲁中小型医院,同时有四五百个药在使用,病人很多选择,一个失败可以试用另一个,最终可能生命延长,从而得到生存的优势。
 
在一个药物的研发过程中美国有着明确的分工:从早期基础研究开始,会从政府获得大部分经费,这时已有生物医药公司进入;然后生物技术公司进行生产;FDA审批后开始临床试验,公司、医院、大学三方参与;大型临床试验即III期时,大药厂进入。
 
统计数据显示临床I期、II期投资失败率高达90%,这令很多投资人望而却步。而前期的高风险在于每个环节之间都可能是断层,需要各个部门之间联合才能完成。让所有人用同样的理念发展同一个药,才能尽快有效的将药推入临床。
 
PD-1抗体和Siglec-15抗体的研发即两种不同模式影响下的结果,根据现在的研发进度,陈列平教授预计Siglec-15抗体研发到完成临床II期在7.5年左右,相对于PD-1抗体研发到完成临床II期的15年,缩短了一半。
 
随后,陈教授参加了由同济大学东方医院肿瘤医学部主任李进教授主持的圆桌论坛“从临床医学角度看全球医疗创新项目进入中国的机遇和路径”。
 
与会嘉宾还包括:抗体药物国家工程技术中心、抗体药物和靶向治疗国家重点实验室主任郭亚军教授,“让·多塞国际组织”医学平台主席Dominique Charron,勃林格殷格翰大中华区医学和研发负责人、全球副总裁张维,辉瑞生物制药集团中国区肿瘤与罕见病事务总经理李进晖。
 
“全球医疗创新项目落地转化发展大会”作为第二届中国国际进口博览会配套活动,由中国医药保健品进出口商会主办,旨在通过中外产业间的对话交流,引导众多海外参展企业了解政策、熟悉路径、把握机会,为广大企业提供孵化服务平台。